Muadil ilaçlar nelerdir?



• Giriş
• Jenerik ilaçlar da markalı ilaçlar gibi güvenilir midir?
• Jenerik ilaçlar regüle edilmekte midir?
• Jenerik ilaçlar patentli midir?
• Jenerik ilaçlar neden markalı ilaçlardan daha ucuzdur?

---

Birçok kişi jeneriğin ne anlama geldiğini soruyor.

Bugünlerde, sıra ilaç almaya gelince bir çok insanın sorduğu bir soru bu. Daha düşük ücretinden hariç diğer ilaçlardan nasıl farklı oluyor?

Aşağıda anlayalım.

Aldığımız herşeyin içinde iki ayrı grubumuz vardır: jenerikler ve markalılar. Markalı eşyalar pazarlamadan ve ürünün tanımlanmasından doğmuşturlar. Örneğin, Apple bir markadır ve bir bilgisayarın Apple’ın jenerik bir ürünü olduğunu söyleyebiliriz.

İlaçlarda, jenerik bir ilaç markalı haplarla aynı bileşenlerle yapılır ve aynı dozajda ve güçte mevcutturlar. Çoğu zaman, biri markalı ilaçları kullandığında dozaj önerilen miktarı yansıtmaktadır. Jenerikler ayrıca vücutta markalı haplarla aynı etkileri üretirler. Birarada, miktar ve vücuda olan ektileri ile jenerikler ve markalı ilaçlar birbirlerinin aynısıdırlar.

Markalı ilaçlar ve jenerikler arasındaki temel, fakat küçük fark "isim" ya da etikettir. Bu etiketler pazarlama terimleri ya da alt dillerdir böylece hap piyasada kendini farklılaştırabilir. Markalı haplar özgün logolara, renklere ve şekillere sahiptirler. Diğer taraftan, jenerik haplar markalı haplardan farklı görünür çünkü hapların ismi ve şekilleri kayıtlı marka hakkıdır. Ancak, şekilden ve renkten hariç markalı haplar ve jenerikler birbirlerinin aynısıdırlar.

Jenerik ilaçlar markalı ilaçlar kadar güvenli midir?

Jenerik ilaçlar markalı ilaçlarla aynı standartlar altında test edilmektedirler. Her jenerik ilaç laboratuvarda test edilmekte böylece vücuda markalı ilaçlarla aynı miktarda emilim gerçekleşmektedir.

Jenerik ilaçlar ayrıca markalı ürünlerle aynı yan etkilere sahiptirler. Jenerik ilaçlar çocuklarda ya da yaşlılarda farklı şekilde çalışmaz.

	Markalı haplar	Jenerik haplar
Etiket, Şekil & Renk	Farklı
Aktif bileşen, Dozaj & Etki	Aynı
Yönetmelik & Güvenilirlik	FDA onaylı	Hindistan FDA(Gıda ve İlaç Yönetmeliği) onaylı. Markalı ilaçlarla aynı standartlar altında test edilmiştir.
Ücret	Yüksek	Düşük. Araştırma, pazarlama & reklama ihtiyaç duyulmadığı için.

Jenerik ilaçlar yönetmeliğe uygun mudur?

Jenedik ilaçlar aynen markalı ilaçlar gibi FDA (Gıda ve İlaç Yönetmeliği) onaylıdır. FDA ya da Gıda ve İlaç Yönetimi, piyasayı düzenlemektedir ve ilaç üreticilerini teştiş ederek ve bağlayıcı standartlara uymayan ürünleri geri çağırarak toplumu korumaktadır. Üretici fabrikalar da FDA standartlarına uyumlu olduklarından emin olunmak için FDA tarafından teftiş edilmektedirler. A.B.D Gıda ve İlaç Yönetimi ilaçlar için standartların karşılandığından emin olmak üzere yıllık olarak 3,500 teftiş sonuçlandırmıştır. Örneğin, Intas (Hindistan’daki tedarikçilerimizden biri) üretim kapasitelerini yükseltmiştir. MHRA, TGA, ANVISAgibi ajansların düzenleyici onayına sahiptir.

Jenerik ilaçlar patentli midir?

Hayır, fakat patent onu daha fazla güvenilir kılmaz.

Üreticiler bir süreliğine bir ilacı üretmek üzere ayrıcalıklı hakka sahip olmak için ürünlerinin patentini alırlar. Tanımlandığı gibi, bir patent, fikri hakları için korumak isteyen insanlara sağlanan bir poliçedir. Etki olarak, hükümet buluş şapan kişiye, karşılığında buluşun tüm detaylarını toplumla paşlaşmak üzere buluşunu ayrıcalıklı olarak üretme ve satma hakkı vermektedir. Bir fikri hak olarak sahipler ayrıca, hakkı diğer partilere ipotek etme, tahsis etme ya da transfer etmenin yanı sıra patentli ürünlerini lisanslayabilirler. Bu haklar yalnızca patent son kullanma tarihine kadar geçerlidir.

Yankı yaratmadan buluşun avantajlarını kullanmak kimse için yasal olmayacağından İlaçların jenerik versiyonları patent sonra erdikten sonra üretilebilir. ABD ilaç ürünlerine uygulanan patentlerin uzunluğu 20 yıldır. Uzun bir zaman gibi görünmesine rağmen, patentlerin klinik denemeler başlamadan önce kabul edilmeleri gerektiğini hatırlamamız gerekmektedir. Klinik denemelerin ve testlerin haricinde, bir ABD ilaç patentinin yaşamı yediden oniki yıla kadar sabitlenmiştir.

Jenerik haplar bu 4 nedene bağlı olarak üretilebilirler:

1. Patentin süresi dolmuştur
2. İlaç için patent geçersizdir ya da uygulanması güçtür
3. İlaç patenti baştan yoktur
4. ABD patentlerinin uygulanmadığı hükümetler altındadır

Jenerik ilaçların yasal meseleleri üzerinde kılavuzluk etmesi için, 1984 İlaç Ücret Rekabeti ve Patent Şartları Restorasyonu Kanunu’na başvurabilirsiniz. Bu kanun, özellikle patentli ürünlerin korunmasını güçlendirmiştir, fakat ayrıca jenerik ilaç yapıcılarına ilaçlarını üretmeleri için olanak sağlamaktadır. Jenerik ilaçlar etkilidir, güvenlidir ve FDA onaylıdır.

Patentleme işlemi yalnızca Amerika Birleşik Devletleri üzerinde ayrıcalıklı değildir. Hindistan, Çin ve diğer ülkelerde farklı patentleme standartları vardır. Son söz, faklı ülkelerden farklı patentleme politikalarıyla, patentleme uzun zamanda üzerinde durmaya değmeyecek bir meseledir.

Hindistan, Hint şirketlerinin iyi bilinen ilaçlara jenerik ve daha ucuz alternatifler yapmasına olanak sağlayan Patent Yasası’na 1970’te geçiş yapmıştır. Daha sonra 2004’te Hindistan kimyasallar üzerinde patentlere izin vermek için patent standartlarını değiştirmiştir. O tarihten itibaren, Hindistan hükümeti altında yaklaşık 6000 patent doldurulmuştur. Hindistan’ın patent sistemi firmaları düşük-maliyetli işlemlere yatırım yapmaya ve jenerik ilaçları geniş bir mevcudiyette düşük ücretlerde piyasada bulundurmaya teşvik etmek için tasarlanmıştır.

Bu gelişmeyle birlikte, şu anda Hindistan en alçakgönüllü ücretle ve ülkenin ayrıca ilaç için çoğu bileşeni tedarik etmesiyle kabaca dünyanın antiretroviral ilaçlarının yarısını üretmektedir.

üm ilaçlarımız aşağıdaki Hindistan Ecza Şirketleri tarafından üretilmektedir:

• Aurochem Laboratories
• Unicure Remedies
• The Chemical, Industrial & Pharmaceutical Laboratories (Cipla)
• Ajanta Pharma
• Intas Pharmaceuticals
• Ind-Swift Laboratories
• Olcare Laboratories
• Glenmark Pharmaceuticals
• Micro Labs
• Ranbaxy Laboratories
• Unichem Laboratories
• German Remedies
• Sun Pharmaceutical Industries

Her şirketin websitesinde, üretilen ürünler, tknoloji hzmetleri, kontroller, araştırma laboratuvarları ve ecza haberleri ilgili tüm bilgiyi bulabilirsiniz. Biz bu saygın şirketlerle halihazırda beş yıldır çalışıyoruz. Müşterilerimiz ilaçlarımızın kalitesinden yüksek derecede tatminler. Daha ucuz maliyetleri yüzünden, müşterilerimiz toptan jenerik ilaç almayı karşılayabiliyorlar. Siz de aynısını yapabilirsiniz.

Jenerikler neden daha ucuzdur?

Jenerikler markalı ilaçlardan daha ucuzdur çünkü jenerik şirketleri araştırma ya da pazarlama gibi genel masraflara sahip değildirler. Çoğu jenerik ilaç dışarıda üretilmektedir ve online olarak satılmaktadır. Üreticiler, reklama, araştırmaya, fiziksel bir mağaza yaratmaya harcama yapmadıklarından ötürü ücret tasarrufları müşteriye geçmektedir.

ABD FDA’sı ve onun kolu İlaç Değerlendirme ve Araştırma Merkezi jenerik ilaçlardan ötürü, günlük ilaç ücretlerinin %14’e düştüğünü belirtmiştir. Jenerik ilaçlardan tamamen tatmin olan müşteriler, jenerik ilaçlardan %52 kadar tasarrufun keyfini yaşayabilirler.

Bugün, Birleşik Devletler’deki tüm reçeteli ilaçların %44’ünden fazlası eşi bir jenerik akrana sahiptir. Jenerik bir ilaç kullanmak doktorunuzun ya da eczacınızın yardımıyla verebileceğiniz bir karardır.

Şu anda kullandığınız ilacın jenerik ilaçlarla yer değiştirip değiştiremeyeceğini doktorunuza danışın. Jenerik ilaçları alarak, hala ilaç dozajlarını korurken ilaç faturalarınızın dramatik bir şekilde düşeceğini göreceksiniz.